先声药业赴港上市悬念待破解王者归来or涅槃重生先声药业集团有限公司是一家敏捷转型为革新和研发驱动的造药公司,竭力于“让患者早日用上更有用药物”。2020年6月10日,先声药业向港交所提交招股书,摩根士丹利和中金公司承当联席保荐人。

  公然原料显示,先声药业建树于1995年,是一家归纳型革新药企。产物要紧结构于肿瘤,自己免疫及中枢神经规模。多年位居“中国革新力医药企业十强”和“中国造药工业百强”。

  2007年,先声药业正在纽交所上市。依赖2.26亿美元募资、超10亿美元市值,一举鼎新亚洲化学生物药企的IPO记载。堪称IPO之王。后于2013年结束私有化并从美股退市。此次赴港寻求再上市,可谓厚积薄发。

  先声药业的保荐人工摩根士丹利及中金,国际以及国内顶级投行的阵容足以令商园地心,近期上市或正正在招股的医药股以及生物科技股可见一斑。

  保荐人工华泰国际的开辟药业作参考,对照保荐人则多以表资机构为主的生物科技股,如康方生物-B(9926.HK)、诺诚健华-B(9969.HK)、康宁杰瑞造药-B(9966.HK),开辟药业-B黑市以及首日呈现较弱,或反应商场短期资金偏好。

  截至2019年12月31日,先声药业的研发部分共有全人员工699人,此中292人具有硕士学历,113人具有博士学历。

  先声药业正在江苏省南京市、上海市和美国波士顿设立筑设了三个研发核心,并获国度科学技能部同意筑立转化医学与革新药物国度核心实践室。2017年、2018年及2019年,先声药业研发参加佔出卖收入比率分歧为5.5%、9.9%及14.2%。

  据招股书显示,先声正正在加快向革新和研发驱动转型,继续填充研发参加,加快正在研产物的促进,核心开采肿瘤疾病、中枢神经编造疾病、自己免疫疾病三大疾病规模的革新药和高壁垒仿造药。正在上述聚焦规模,先声药业均拥有丰饶的上市产物和正在研产物管线年公司I类革新药收入占比高达32.9%。

  先声药业招股书中研发管线个处于差异开采阶段的正在研革新药产物,网罗幼分子药物、大分子药物和CART细胞调理,此中高出10个正在研革新药产物处于临床阶段、已递交新药申报或者仍旧获批,且多款产物名列No.1。正在2020年或2021年,即将上市三个重磅的革新产物,网罗依达拉奉莰醇打针用浓溶液、KN035 (Envafolimab)和Orencia ®(阿巴西普打针液)。

  正在30款已上市产物中,肿瘤规模产物有5款,要紧网罗:恩度、捷佰舒、捷佰立及中人氟安,此中,国度I类新药恩度是中国第一个抗血管天生靶向药,从2019年出卖收入来看,捷佰舒正在国内奈达铂药物商场排名第一,商场份额抵达33.7%;

  中枢神经编造疾病调理规模产物有3款,此中焦点产物之一的必存,是中国首个、环球第二获批上市的依达拉奉打针剂,从2019年出卖收入看,该产物是最热销的依达拉奉药物品牌,商场份额达36.8%;

  自己免疫疾病调理规模产物有4款,网罗二种要紧产物艾得辛及英太青。此中,艾得辛是环球首个上市的艾拉莫德和国内独一上市的艾拉莫德药物,也是近十年独一上市的中国自决研发的幼分子DMARD,被多部指南推举为调理举止性类风湿合节炎的要紧调理药物。其余,如血汗管疾病产物舒夫坦等其他规模产物。

  先声药业五个药品坐褥基地均通过了中国GMP认证,网罗位于江苏省南京市的一处,位于海南省的两处,位于山东省烟台市的一处及位于安徽省芜湖市的一处。

  这些基地共有21条坐褥线,可坐褥生物药和网罗打针剂、待上市产品口服液体例剂、口服固体例剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂)、植入剂、凝胶剂、吸入粉雾剂正在内的差异剂型的幼分子药品,以及5个原料药坐褥车间。此中局限车间通过欧盟GMP认证或美国FDA检验。

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